<전신 중증근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 성인을 위한 주사형 임상시험 의약품 관련 FLEX 임상시험 안내>

본 임상시험의 목적은 위약(외형은 바토클리맙처럼 보이지만 활성 약물이 전혀 없는 비활성 물질) 대비 바토클리맙의 효능 및 안전성을 알아내기 위함입니다.

 

참여 조건 및 기간:

- 최대 약 85주(1년 반) 동안 임상시험에 참여
- 최대 34회의 임상시험 방문 필요

 

참여 대상: 시험대상자로 고려되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다

- 만 19세 이상
- 미국 중증근무력증재단(MGFA) 분류 II, III 또는 IVa 등급으로 경증 내지 중증 gMG
- 그 외 적합성 기준은 임상시험 담당 의사 또는 연구진이 평가

 

부작용 정보: 바토클리맙을 1회 초과하여 투여받은 시험대상자 중 최소 5%에서 보고된 부작용은 다음과 같습니다

- 약물 주사 부위의 발적(36%)
- 약물 주사 부위의 부기(20%)
- 두통(10%)
- 메스꺼움(9%)
- 기타 예상하지 못한 부작용 발생 가능

 

임상시험 문의처:

- 삼성서울병원 (서울특별시 강남구 일원로 81, 우편번호 06351)
김병준 교수, 연락처: 02-3410-6855 / 010-9342-6130
- 경북대학교병원 (대구광역시 중구 동덕로 130, 우편번호 41944)
이종목 교수, 연락처: 010-5244-6941

 

임상시험 참여에 관심이 있으신 분들은 위의 연락처로 문의하시기 바랍니다.

 

삼성서울병원 모집 공고



 

경북대학교병원 모집 공고